NOTÍCIAS
Queremos que siempre estéis informados de todo lo que estamos haciendo, de los nuevos Proyectos, de nuestros futuros retos y de nuestras metas conseguidas.
NOTÍCIAS
ABRIL 2023
LOGRO: CERTIFICACIÓN GMP
¡Ya es oficial!
Nos hace especial ilusión compartir con vosotros que DEKAPENTA LABS acaba de recibir de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) la autorización de apertura de nuevo laboratorio físico-químico de control de calidad, incluyendo dicho control para productos de importación. Asimismo, se ha recibido el correspondiente certificado de cumplimento con las «Normas de Correcta Fabricación de la Unión Europea (NCF).
DICIEMBRE 2022
ADQUISICIÓN DE UN MS
Acabamos de adquirir e instalar un nuevo equipo de espectrometría de masas (MS) en nuestro Laboratorio. Concretamente un espectrómetro de MS de triple cuadrupolo acoplado a un UPLC (UPLC-MS/MS).
Con este nuevo instrumento, DEKAPENTA LABS es capaz de desarrollar y llevar a cabo análisis de Nitrosaminas e Impurezas Genotóxicas, además de estar al día de las nuevas necesidades del mercado.
Este instrumento es capaz de llegar a detectar trazas a niveles de ppbs con lo que nos permite llegar cada vez a límites más bajos de una manera exacta y precisa.
JULIO 2022
CERTIFICACIÓN GMP
Ya hemos comenzado los trámites para obtener la autorización de las GMPs.
Todo el trabajo que hemos estado haciendo estos meses llega por fin a un paso oficial. Ya se ha depositado la memoria técnica en la Agencia Española del Medicamento y estamos a la espera de la auditoría.
Tenemos ganas de poder ofreceros nuestros servicios bajo el certificado GMP en breve.
Sin embargo, estamos activos realizando análisis que no requieran esta certificación, tales como desarrollo de métodos, validaciones, transferencias o estabilidades ICH.
MAYO 2022
ABRIMOS PUERTAS
Abrimos las puertas de nuestro Laboratorio.
Después de meses de trabajo, podemos decir que Dekapenta Labs es una realidad. Hemos llegado con ganas y energía para abrirle nuestras puertas y ofrecer nuestros mejores servicios como CRO de Análisis Físico-Químicos.
Actualmente estamos tramitando la visita de la Agencia Española del Medicamento, con el fin de poder ser autorizados con la Certificación de GMP’s.
Mientras tanto, podemos realizar todos aquellos servicios que puedan estar excluidos de esta Certificación.
Esperamos pues, veros pronto y que a partir de ahora Dekapenta Labs, pueda ser un referente para vosotros.
CONTÁCTANOS
hola@dekapenta.com
931 30 74 91
722 198 712
